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配景
先前的历练就果标明,晚期玄色素瘤患者接受尼妥珠单抗纠合伊匹木单抗或尼妥珠单抗单药拯救后的总生活期(OS)比接受伊匹木单抗单药拯救更长。鉴于晚期玄色素瘤患者的生活期已高出7.5年,因此需要更恒久的数据来处理新的临床相干问题。近日,发表在NEJM上的一项辩论就商酌了此问题。
辩论措施
按1:1:1的比例将既往未经拯救的晚期玄色素瘤患者赶紧分拨:
尼妥珠单抗(1mg/kg)纠合伊匹木单抗(3mg/kg),每3周一次,共4次,随后尼妥珠单抗(3mg/kg),每2周一次;
尼妥珠单抗(3mg/kg),每2周一次纠合抚慰剂;
伊匹木单抗(3mg/kg),每3周一次纠合抚慰剂,共4次。
claude文爱辩论东说念主员凭据患者的BRAF突变景色、回荡分期和设施性弃世配体1(PD-1)抒发情况,进行赶紧化分层。在此,辩论诠释了这项历练的最终10年景果,包括OS和玄色素瘤特异性生活期的成果,以及反馈的合手久性。
成果
在至少10年的随访中,尼妥珠单抗纠合伊匹木单抗的中位OS为71.9个月,尼妥珠单抗为36.9个月,伊匹木单抗为19.9个月。
与伊匹木单抗组比较,尼妥珠单抗纠合伊匹木单抗组的HR为0.53(95%CI,0.44-0.65),尼妥珠单抗组的HR为0.63(95%CI,0.52-0.76)。尼妥珠单抗纠合伊匹木单抗组的中位玄色素瘤特异性生活期高出120个月(未达到,37%的患者在历练扫尾时仍存活),尼妥珠单抗组为49.4个月,伊匹木单抗组为21.9个月。在3年存活且无发达的患者中,尼妥珠单抗纠合伊匹木单抗组的10年玄色素瘤特异性生活率为96%,尼妥珠单抗组为97%,伊匹木单抗组为88%。
论断
最终历练就果败露,与伊匹木单抗单药拯救比较,尼妥珠单抗纠合伊匹木单抗和尼妥珠单抗单药拯救对晚期玄色素瘤患者的生活获益合手续成心。
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